2月10日下午,上海新兴医药母公司中国医药发布公告称,上海新兴医药经营规模及利润在公司中占比不大,对公司影响较小;公司已经在第一时间要求上海新兴医药通知相关单位全面停止销售、使用、封存并召回问题批次产品,上海新兴医药全面停产。
继上海新兴医药生产的静注人免疫球蛋白艾滋病毒抗体阳性事件受到关注后,2月10日下午,上海新兴医药母公司中国医药发布相关情况公告称,上海新兴医药经营规模及利润在公司中占比不大,对公司影响较小。中国医药表示,公司已经在第一时间要求上海新兴医药通知相关单位全面停止销售、使用、封存并召回问题批次产品,上海新兴医药全面停产。
此前的2月5日晚间,有媒体报道江西省疾控中心发现上海新兴医药公司生产的静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病毒抗体阳性。
2月6日,国家卫健委官网发布消息表示,在接到有关情况的报告后,立即通报国家药监局,并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品,做好相关患者病情观察和监测,配合药品监管部门做好情况调查和药品处置工作,“根据国际相关文献报道,结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品PH值等因素,专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。”
同日,国家药监局公布《上海新兴医药相关产品初步调查情况》表示,上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。
资料显示,新兴医药由中国医药健康产业股份有限公司(600056)控股管理,持有上海新兴医药51%股权。
上海新兴医药已全面停产,核查尚在进行
2月10日,中国医药发布相关情况说明称,上海新兴医药为中国医药健康产业股份有限公司下属控股子公司,公司对此事件高度重视,立即成立专项工作小组,并迅速派员进驻上海新兴医药进行现场督导工作。
中国医药称,在得知消息后的第一时间,就要求上海新兴医药通知相关单位全面停止销售、使用、封存并召回问题批次产品,同时对问题批次产品的使用情况进行全面清查。
此外,中国医药还要求上海新兴医药全面停产,全面排查问题批次产品的原料来源、生产及质量控制全流程等各重要环节中可能存在的问题。一旦发现违规问题,中国医药将严肃追究相关人员的责任;立即开展自查,并全力配合相关部门的核查工作;要确保生产和质量控制原始记录的真实性和完整性。
“目前,上海新兴医药已全面停产开展自查并接受相关部门核查,恢复生产时间尚不确定”,“截至本公告披露日,相关部门的现场核查工作及上海新兴医药的自查工作尚在进行中”中国医药表示。
中国医药:上海新兴医药对公司影响较小
中国医药表示,人免疫球蛋白是一种由人的血浆制备的血液制品,主要用于危重感染和免疫
缺陷患者的治疗。本批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)于2018年10月12日由上海市食品药品检验所批签,共计12226瓶,规格为5%,2.5g/50ml/瓶,保质期到2021年6月8日。
截至2018年9月底,上海新兴医药合并口径资产总计3.84亿元,占中国医药资产总额的1.5%;净资产总计3.61亿元,占中国医药净资产总额的3.6%。2018年1-9月,上海新兴医药合并口径累计实现营业收入1.53亿元,占中国医药营业收入总额的0.69%;实现净利润7183万元,归属于其母公司的净利润为3663万元,占中国医药归属于上市公司股东的净利润总额的2.95%。
从2018年1-9月收入构成来看,上海新兴医药的产品静注人免疫球蛋白产生收入5617.54万元,占收入比例36.76%,为上海新兴医药收入占比最大的产品。
此外,同期上海新兴医药的人血白蛋白、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII、狂犬病人免疫球蛋白产生的收入占比分别为31.41%、21.01%、7%、2.76%、1.06%。
“上海新兴医药经营规模及利润在公司占比不大,对公司影响较小。”中国医药称。